SP advierte fármacos hipertensivos con impurezas

Entrevista a Karina mena Fernández Directora General de DIGEMAPS,  Hoy/Arlenis Castillo/26/06/17.

El Ministerio de Salud Pública advirtió que existe una prohibición para el uso de medicamentos que tengan como principio activo el ingrediente Valsartán, el cual contiene impurezas potencialmente dañinas.
La advertencia se basa en comunicados emitidos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a raíz de que el fabricante detectara una impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina), en el ingrediente farmacéutico activo Valsartán, luego de un cambio en el proceso de fabricación del principio activo. En ese sentido, a través de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps), Salud Pública instruyó a los titulares de medicamentos registrados en el país, que se abstengan de adquirir y utilizar materia prima del principio activo Valsartán, elaborada por Zhejiang Juahai Pharmaceutical Co. LTD, China. La Digemaps tiene en curso una investigación más exhaustiva y ha podido verificar que ninguno de los productos reportados por la EMA ha sido importado a territorio nacional. No obstante, a raíz de la investigación de otras agencias regulatorias, se ha podido identificar que los productos registrados para comercializar en el país, contienen la impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina).
Algunos productos como amlodipino, hidroclorotiazida, en tabletas recubiertas, son solo algunos de los medicamentos.