A ninguna persona se le puede obligar a participar en una investigación clínica y todo paciente que acepte ser parte de la misma  tiene derecho a que se le respete su dignidad de ser humano, advirtió el director ejecutivo del  Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS), doctor Miguel A. Montalvo B.

El encargado del organismo dirigido a aprobar y supervisar las investigaciones clínicas en salud que se realizan en el país,  hizo la advertencia durante el desarrollo del Primer Curso Nacional de Buenas Prácticas Clínicas, que se lleva a cabo desde este jueves con la participación de más de 40 expertos en el tema clínico, entre ellos médicos e investigadores sanitarios.

Destacó que antes de entrar a formar parte de una investigación clínica el paciente debe firmar un documento conociendo todos los beneficios y consecuencias a la que se somete al ser protagonista activo de un estudio de esa naturaleza.

Montalvo fue enfático al señalar que las Buenas Prácticas Clínicas implican respeto por las normas para investigar en salud y que para llevar a cabo una investigación hay reglas sagradas que se deben respetar.

“Nadie puede ser usado como conejillo de india”, recalcó.

El Primer Curso Nacional de Buenas Prácticas Clínicas se lleva a cabo en el país constituye  el onceavo curso de esta naturaleza que  se lleva a cabo en América Latina. Se desarrolla en  el Salón Oval de la Biblioteca Cardenal Octavio Beras, de la Universidad Católica de Santo Domingo.

En el mismo participan representantes de los diferentes hospitales docentes del país  y cuenta con profesores de Argentina, Panamá, México y Guatemala.

Entre los temas que abordarán los profesores que facilitarán el curso están “Antecedentes históricos de la investigación en seres humanos y su implicaciones  éticas y legales”, “Utilidad de la ética aplicada a los estudios clínicos” y “Plan General y Fase de Investigación Clínica”.

También “Importancia/definición y principios de Buenas Prácticas Clínicas”, “Importancia y funcionamiento de los comités de ética y autoridades en Salud”, y  “Leyes y regulaciones para la realización de investigación clínica en la República Dominicana”.

Además la estructura y metodología de diseño de un protocolo de investigación; la  responsabilidad y el rol del investigador principal en un proyecto de investigación clínica; la importancia del consentimiento informado en los estudios clínicos y elementos de la forma o documento de consentimiento informado que es el proceso de consentimiento informado.

Los participantes  también discutieron sobre temas  que están basados en la documentación en estudios clínicos; el manejo de medicamentos de investigación, el ejercicio práctico; el  medicamento de estudio y las reflexiones de investigación clínica en América Latina.