EEUU estudia aprobar un fármaco contra colesterol

EEUU estudia aprobar un fármaco contra colesterol

WASHINGTON. AP. Los reguladores de la salud de Estados Unidos dijeron ayer que un fármaco experimental de Sanofi, largamente aguardado, reduce el colesterol dañino más que los medicamentos anteriores, pero las autoridades se preguntan si conviene aprobarlo con base en esa medida solamente o si es prudente aguardar resultados adicionales.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA, en inglés) publicó su revisión de Praluent, de Sanofi, antes de una reunión la semana próxima para considerar la aprobación del fármaco. Praluent es el primero de una nueva clase de remedios para reducir el colesterol que se presenta ante la FDA. Esos remedios son considerados una muestra de progreso para reducir el colesterol negativo (LDL) desde la introducción de estatinas a fines de la década de 1980.

Más de 73 millones de adultos en EU tienen colesterol LDL elevado. Los pacientes con colesterol alto conllevan un riesgo doble de padecer enfermedades cardíacas. Entre los estudios de los laboratorios, los pacientes que tomaron Praluent, además de una estatina, vieron reducir su colesterol de 46% a 60%, dependiendo de la dosis.

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