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Epinefrina detiene la anafilaxis (reacción que pone en peligro la vida) mediante un rociador nasal en lugar de una inyección
La autoridad reguladora federal de EEUU se negó a aprobar un rocío nasal para tratar alergias graves y dijo que era necesario seguir investigando lo que hubiera sido la primera alternativa a las inyecciones con artefactos como el EpiPen.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo a ARS Pharmaceuticals Inc., de San Diego, California, que la empresa debe realizar mayores estudios sobre la dosificación reiterada de epinefrina, un medicamento que detiene la anafilaxis —una reacción que pone en peligro a vida— mediante un rociador nasal en lugar de una inyección.
Hace cuatro meses, un comité asesor de la FDA recomendó aprobar el rociador, llamado neffy. La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del comité, aunque generalmente lo hace.
El presidente y gerente general de ARS, Richard Lowenthal, dijo en un comunicado que la empresa apelará la decisión de la FDA y presentará la solicitud a principios de 2024.
El producto de ARS es uno de varios artefactos sin aguja que están en desarrollo para tratar reacciones peligrosas a alimentos, picaduras de insectos y medicamentos.
