Piden a UE autorizar vacuna en niños

Piden a UE autorizar vacuna en niños

A pharmacist fills a syringe with a vial of the Pfizer COVID-19 vaccine at the Vaccine Village in Antwerp, Belgium, Friday, April 30, 2021. Belgium's phased vaccination plan is on track with the hopes of vaccinating much of its population by summer, however the schedule is reliant on the timed delivery of the vaccines. (AP Photo/Virginia Mayo)

Elaborada por laboratorios Pfizer y BioNTech

Pfizer y BioNTech solicitaron a la autoridad reguladora de la Unión Europea que extienda la aprobación de su vacuna contra el coronavirus a niños de 12 a 15 años, con lo cual las poblaciones europeas más jóvenes y de menor riesgo accederían por primera vez a las inyecciones.

Dijeron que su presentación a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se basaba en estudio avanzado con más de 2,000 adolescentes que demostraba la seguridad y eficacia de la vacuna. Los niños serán monitoreados dos años para su protección y seguridad a largo plazo. BioNTech y Pfizer también habían solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU que la autorización para la aplicación de emergencia se extendiera a niños de 12 a 15 años.

La vacuna de Pfizer y BioNTech contra el COVID-19 fue la primera aprobada por la EMA en diciembre para su aplicación a mayores16 años en UE.

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