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Piden a UE autorizar vacuna en niños

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Elaborada por laboratorios Pfizer y BioNTech

Pfizer y BioNTech solicitaron a la autoridad reguladora de la Unión Europea que extienda la aprobación de su vacuna contra el coronavirus a niños de 12 a 15 años, con lo cual las poblaciones europeas más jóvenes y de menor riesgo accederían por primera vez a las inyecciones.

Dijeron que su presentación a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se basaba en estudio avanzado con más de 2,000 adolescentes que demostraba la seguridad y eficacia de la vacuna. Los niños serán monitoreados dos años para su protección y seguridad a largo plazo. BioNTech y Pfizer también habían solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU que la autorización para la aplicación de emergencia se extendiera a niños de 12 a 15 años.

La vacuna de Pfizer y BioNTech contra el COVID-19 fue la primera aprobada por la EMA en diciembre para su aplicación a mayores16 años en UE.

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