La Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (Arapf) se mostró confiada en que sean solucionados los retrasos en los registros sanitarios, tras el decreto 82-15 dictado en abril por el presidente de la República, Danilo Medina.
Entiende que esto permite ver una luz al final del túnel, tras muchos años de quejas para que se agilizara el otorgamiento de los registros sanitarios para la comercialización de productos.

Mediante la norma, el proceso de renovación y expedición de los registros sanitarios que requieren los medicamentos podrán seguir un trámite más expedito y simplificado.

Además, crea la Dirección General de Alimentos, Medicamentos y Productos Sanitarios (Digemaps), como dependencia del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

El vicepresidente de ARAPF, Fernando Ferreira Azcona, informó que está en proceso de consensuarse con el Ministerio de Salud Pública, la Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (Infadomi), ARAPF, importadores de estos productos y fabricantes de productos farmacéuticos y de higiene personal, el procedimiento que se realizará para agilizar el proceso.

Indicó que con este acuerdo, un medicamento o producto de higiene personal que haya sido aprobado por la Agencia de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA), la Agencia de la Unión Europea sobre Medicamentos, o de Japón, Suiza u otra de gran importancia y que se demuestre con las certificaciones correspondientes, podrán optar por un procedimiento simplificado de registro sanitario.

Además, otros medicamentos que puedan demostrar que han sido avalados por agencias latinoamericanas de gran prestigio reconocidas por la Organización Mundial de la Salud, también podrán tener un proceso simple.

Ferreira Azcona agregó que el decreto establece que los medicamentos fabricados localmente que cumplan con buenas prácticas de manufactura de la Organización Panamericana de la Salud también pueden acogerse a este registro.
Manifestó que la directora general de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (antes Dirección de Drogas y Farmacia), Karina Mena, ha mostrado una apertura al sector y muestra interés por solucionar los problemas que afectan al sector.

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Un gran problema

El vicepresidente de la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (Arapf), Fernando Ferreira Azcona, recordó que el retraso en la renovación y aprobación de nuevos registros sanitarios de los productos farmacéuticos ha sido una queja del sector por muchos años, porque hoy en día tarda entre 18 y 24 meses, lo que lo convierte en una de las mayores limitaciones que enfrenta ese sector.